便携式血糖仪出厂前,厂家会用自己的定标液或质量控制液进行调整,但校准产品或质量控制液不适合其他品牌的血糖仪,所以这种方法不通用,后续用户无法确认血糖仪的准确性。”计量院医学与电离辐射计量研究所陈灿博士表示,便携式血糖仪越来越多地用于临床和家庭血糖检测,因为它操作方便,检测速度快。但目前血糖仪还没有计量可追溯性。而且检测血糖仪也不容易!所谓血糖,是指人体血液中的葡萄糖和实质测试。国家现有的标准葡萄糖。
测量和校准血糖仪的方法主要分为以下几个步骤:
检查参考分析仪。使用血清标物校准参考分析仪,确保参考分析仪满足技术要求。
2.调节静脉血氧分压。分别混合三个静脉血样,调节氧分压。用血气分析仪测试三个静脉血样的氧分压和红细胞压积,均达到指尖血要求的氧分压65毫米Hg±5mmHg范围。
3.便携式血糖仪检测血样。用便携式血糖仪分别检测调整后的三个血样,分别取其平均值,得到血糖浓度测量值。
参考分析仪检测血样。使用参考分析仪分别检测调整后的三个血样各3次,取其平均值作为血糖浓度标准值。
对比分析。参考ISO15197:2013年《体外诊断检测系统-自测血糖监测系统用于糖尿病管理的通用技术要求》:低浓度血糖(5.5mmol//L)示值误差±0.83mol/L,中高浓度血糖(≥5.5mmol/L)示值误差±15%。将血糖浓度测量值与标准值进行比较,得出结果示值误差。